恒瑞医药：注射用瑞康曲妥珠单抗获美国FDA孤儿药资格，产品获批后将享受7年市场独占权
近日，恒瑞医药发布关于获得美国FDA孤儿药资格认定的公告。披露公司产品注射用瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗注射液和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症获得美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格认定。
瑞康曲妥珠单抗
恒瑞医药(01276)：注射用瑞康曲妥珠单抗、阿得贝利单抗注射液纳入拟突破性治疗品种公示名单
恒瑞医药(01276)发布公告，近日公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)、阿得贝利单抗注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期7日，这也是瑞康曲妥珠单抗第9 次
恒瑞医药：注射用瑞康曲妥珠单抗和阿得贝利单抗注射液纳入拟突破性治疗品种公示名单
恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）、阿得贝利单抗注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单。注射用瑞康曲妥珠单抗适用于治疗存在HE
瑞康曲妥珠单抗获批治疗HER2突变肺癌，多个瘤种被纳入突破性治疗品种（临床试验在招募入组中）
2025年5月29日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准苏州盛迪亚生物医药有限公司申报的注射用瑞康曲妥珠单抗（商品名：艾维达，研发代号：SHR-A1811）上市，单药适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切
刷新记录！瑞康曲妥珠单抗获批治疗HER2突变非小细胞肺癌，中国患者迎来高效低毒新疗法丨奇点深度
近日，恒瑞医药的HER2靶向抗体偶联药物（ADC）瑞康曲妥珠单抗获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人NSCLC患者。
恒瑞医药：三药齐发，瑞康曲妥珠单抗ORR达74.5%
近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚收到药监局通知，其自主研发的HER2 ADC、1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗获批上市，用于治疗特定非小细胞肺癌患者。这是国内首个获批用于HER2突变NSCLC患者的国产ADC药物。 获批基于HORIZON - Lung研究，该研究显
用于HER2突变非小细胞肺癌、中国自主研发ADC瑞康曲妥珠单抗上市
近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的HER2 ADC、1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗（商品名：艾维达®）上市，用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
恒瑞医药(01276)：国家药监局附条件批准公司自主研发的 1 类创新药注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)上市
恒瑞医药(01276)发布公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)的通知，附条件批准公司自主研发的 1 类创新药注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)上市，用于
恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）获批上市
5月29日，恒瑞医药公告称，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局的通知，附条件批准公司自主研发的1类创新药注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）上市，用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或
恒瑞医药(600276.SH)：注射用瑞康曲妥珠单抗获得药品注册批准
格隆汇5月29日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，附条件批准公司自主研发的1类创新药注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）上市，用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少
恒瑞医药：子公司药品注射用瑞康曲妥珠单抗获批上市，用于特定 NSCLC 患者，IRC 评估 ORR 达 74.5%
近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局通知，附条件批准自主研发的 1 类创新药注射用瑞康曲妥珠单抗上市，用于治疗存在 HER2 激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。该药品是首个获批用于 H
恒瑞医药(600276.SH)：注射用瑞康曲妥珠单抗获药品注册批准
恒瑞医药(600276.SH)公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，附条件批准公司自主研发的1类创新药注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)上市，用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可
恒瑞医药：子公司1类创新药注射用瑞康曲妥珠单抗获批上市
5月29日晚间，江苏恒瑞医药股份有限公司（恒瑞医药，600276.SH）公告，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局的通知，附条件批准公司自主研发的1类创新药注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）上市，用于治疗存在HER2（ERBB2）激
恒瑞医药最新公告：子公司收到国家药监局关于注射用瑞康曲妥珠单抗上市注册批准
恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局的通知，附条件批准公司自主研发的1类创新药注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）上市，用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的
恒瑞医药：子公司收到国家药监局关于注射用瑞康曲妥珠单抗上市注册批准
【恒瑞医药：子公司收到国家药监局关于注射用瑞康曲妥珠单抗上市注册批准】财联社5月29日电，恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局的通知，附条件批准公司自主研发的1类创新药注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811
首个获批用于HER2突变非小细胞肺癌、中国自主研发ADC瑞康曲妥珠单抗上市
近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的HER2 ADC、1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗（商品名：艾维达）上市，用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（
恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗再度纳入拟突破性治疗品种
恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的创新药物——注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）再次被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，适应症为用于既往接受含铂化疗及免疫检查点抑制剂治疗失败的HER2表达复发或转移性宫颈癌患者。此次是
实体瘤治疗新突破！国产瑞康曲妥珠单抗七次入突破疗法，潜力巨大
国药当自强，新药大担当！近年来，国产新药辈出，纳入突破性疗法的新药也在增多，但是一种国产新药能够七次纳入突破性疗法，可谓少之又少，甚至以前根本没有，如今喜讯传来，一种叫瑞康曲妥珠单抗的新药竟然能够七次纳入，实在太不简单了，因为列入一次就不简单，那么这款抗肿瘤新
2025 AACR口头报告｜恒瑞创新药瑞康曲妥珠单抗治疗晚期HER2突变非小细胞肺癌研究结果披露
2025年第116届美国癌症研究协会（AACR）年会于当地时间4月25日至30日在美国芝加哥举行。作为全球历史悠久的肿瘤研究学术会议之一，AACR年会重点关注肿瘤早期研究和创新进展，汇集众多肿瘤领域的前沿研究成果。
恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗第8次纳入拟突破性治疗品种公示名单
3月20日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期为7日。这是该产品第8次纳入拟突破性治疗品种公示名单。该药品为治疗用生物制品，注册分类为1类，拟